Alerta farmacèutica: Memantina Pensa 20 Mg

Data: 11-12-2018 - Categoría: Alimentació


 
 
ALERTA FARMACÈUTICA
Referència: DICM / CONT / RSJ
Nº alerta: R_44 / 2018
  • Data: 3 desembre 2018
  • Producte: Medicament
  • Marca comercial i presentació: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL•LÍCULA EFG, 56 COMPRIMITS
  • DCI o DOE: memantina hidroclorur
  • Nº Registre: 78.320
  • Codi Nacional: 700.985
  • Lot: L001
  • Data de caducitat: 2019.06.30
  • Titular d'autorització de comercialització: PENSA PHARMA, S.A.U.
  • Laboratori fabricant: J. URIACH I COMPANYIA, SA
  • Domicili social del responsable del producte: C /. Jorge Comín, 3-Baixos, 46015 València
  • Descripció del defecte: Resultat fora d'especificacions obtingut en els estudis d'estabilitat en curs per al paràmetre velocitat de dissolució a 24 mesos
  • Informació sobre la distribució: Cadena de distribució i dispensació
  • Classificació dels defectes: Classe 2
  • Mesures cautelars adoptades: Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot L001 i devolució al laboratori pels lleres habituals
  • Actuacions a realitzar per les CCAA: Seguiment de la retirada
 
Font: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

Share