Alerta per a consumidors pel cessament de comercialització, retirada del mercat i recuperació dels usuaris finals de la tinta de tatuatge Kalamar Ink

Referència: PS/RFJ CM 120/2026/AI. Nota informativa BCP, 01/2026

Alerta Rapex: –

Marca i nom comercial

Kalamar Ink (Veure Annex)

Responsable de la posada en el mercat

ALKIMIA TECHNOLOGY AND STETIC S.A.U.

C/Ciudad de Frías 25. Nave 4. Polígono Industrial Camino de Getafe

28021 Madrid

Lot/s:

–

Descripció del risc detectat

Els esmentats productes incompleixen el Reglament (UE) 2020/2081 de la Comissió, de 14 de desembre de 2020, que modifica l’annex XVII del Reglament 1907/2006 en què es fa referència a les substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent.

Aquest Reglament estableix restriccions a les substàncies classificades a la part 3 de l’annex VI del Reglament (CE) núm. 1272/2008, de 16 de desembre de 2008, com a corrosiu cutani de categories 1, 1A, 1B o 1C, irritant cutani de categoria 2, substància que causa lesions oculars greus de categoria 1, o irritant ocular de categoria 2.

El 1,2 hexanodiol és una substància classificada com a irritant ocular de categoria 2. En la composició dels productes afectats hi ha aquesta substància en una concentració entre 1-5%, la qual és superior a l’acceptada a l’esmentat Reglament.

Mesures adoptades

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars i voluntàries:

• El cessament de la comercialització d’aquests productes.
• La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.

Recomanacions als distribuïdors, establiments de venda i establiments on se’n faci ús.

• Als distribuïdors:
  • Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
  • Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades.
• Als establiments de venda i establiments on se’n faci ús:
  • Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i deixeu-les d’utilitzar, de manera immediata.
  • Contacteu amb proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l’assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

Annex del/s producte/s afectats