Día Mundial de las Enfermedades Raras
Fecha: 28-02-2017 - Categoría: Salud
El Día Mundial de las Enfermedades Raras, que se celebra el 28 de febrero, está este año dedicado a la necesidad de la investigación y por ello el CIBERER y la AEMPS editan una guía para ayudar a los investigadores en el desarrollo de medicamentos huérfanos para enfermedades raras.
La publicación de esta guía se enmarca en los actos previos al Día Mundial de las Enfermedades Raras.
Los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a tratar las enfermedades raras (que afectan a menos de 5 de cada 10.000 habitantes), no resultan atractivos a los patrocinadores en muchas ocasiones por su escasa rentabilidad y precisan por ello apoyo adicional para su desarrollo.
Para que un medicamento sea autorizado tiene que pasar por varias etapas de investigación que tienen como objetivo demostrar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento. Las fases de la investigación con medicamentos abarcan la investigación básica, los ensayos preclínicos, y los ensayos clínicos en humanos y animales. Cualquier ensayo clínico tiene que ser autorizado por la AEMPS antes de su realización.
Más información: CIBER 625 67 68 81 / miquel.calvet@ciberisciii.es
