Retirada Valsartán

Fecha: 06-07-2018 - Categoría: Salud


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo Valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Esta impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación.

Valsartán es un principio activo que se utiliza para tratar la hipertensión arterial.
En aplicación del principio de precaución, la AEMPS ha ordenado la retirada de todos los lotes afectados de los medicamentos incluidos en el anexo que se puede consultar en la web de la AEMPS.

La AEMPS recomienda a los pacientes que están utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el Anexo que no interrumpan el tratamiento y acudan a su médico para la sustitución del medicamento que están tomando por otro con la misma composición que no esté afectado por este defecto de calidad.