Medicamentos prohibidos: las farmacias han dejado de venderlos

Fecha: 19-12-2022 - Categoría: Salud


Se han retirado tres fármacos fabricados con hidroxietilalmidón en España. Su prohibición ha entrado en vigor desde este 15 de diciembre, una vez que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha dictaminado que no se trata de un producto seguro, con casos registrados de insuficiencia renal y mayor mortalidad en algunos pacientes.

Comercializado con las denominaciones Isohes, Volulyte y Voluven, el hidroxietilalmidón se receta para restablecer el volumen sanguíneo tras una hemorragia. No obstante, su prospecto precisa que su uso sólo está indicado cuando se considera insuficiente el tratamiento con cristaloides, también empleados en terapias para reponer el líquido perdido.

Medicamentos polémicos en la comunidad sanitaria

Estos medicamentos están causando polémica en la comunidad sanitaria desde hace varios años. La primera fue en 2013, tras las reclamaciones de varios facultativos por los citados riesgos: insuficiencia renal grave y aumento de la mortalidad en algunos pacientes.

En ese momento, la solución fue establecer limitaciones de uso, algo que ha vuelto a ocurrir en 2018. La Aemps señaló para entonces que las soluciones de hidroxietilalmidón no debían emplearse en pacientes con sepsis, críticos o quemados, ya que eran los grupos con mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.

Retirada de Isohes, Volulyte y Voluven

No obstante, las restricciones de uso no han sido suficientes. En febrero pasado, el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) volvió a examinar el uso de estos medicamentos y llegó a la conclusión de de que las restricciones de 2018 no bastaban para garantizar el uso apropiado de estos fármacos, y denunció que se seguían utilizando en pacientes de alto riesgo.

El Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia  ha recomendado la suspensión de la comercialización y, en mayo, la Comisión Europea ha adoptado la resolución de su retirada comercial de forma definitiva, dando un margen de 18 meses a los países miembros de la UE para hacerlo. En España, la fecha definitiva se fijó para el 15 de diciembre. Hasta esta fecha, todos los lotes de estos productos en circulación deberán devolverse a las farmacias por los cauces habituales.