La Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Serbia, relacionada con la detección en el mercado serbio de unidades falsificadas de preservativos "Durex".

En el mercado español hay preservativos "Durex" originales, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido. De momento, no se han detectado unidades falsificadas en el mercado español.

Productos afectados

Se han detectado falsificaciones de cuatro modelos diferentes de preservativos "Durex" en presentaciones de 3 unidades. En el etiquetado del producto el nombre del modelo consta en inglés ( "Classic", "Extra Safe", "Tickle Me" y "Feel Thin") y el resto de información en húngaro, búlgaro, rumano y serbio.

Estos son los productos, lotes y fechas de caducidad de las unidades falsificadas detectadas:

Nombre del producto         Número de lote        Fecha de caducidad
Durex Extra Safe 3 pack           0010815033             2020/09
Durex Extra Safe 3 pack           0010815033             2022/04
Durex Extra Safe 3 pack           0010815033             2020/07
Durex Extra Safe 3 pack           0010815033             2020/08
Durex Classic 3 pack                1000124732              2021/11
Durex Feel Thin 3 pack            0010821302              2020/07
Durex Tickle Me 3 pack            0010895928              2020/07
Durex Tickle Me 3 pack            0010853745              2020/09
Durex Tickle Me 3 pack            0010853745              2020/06

Los productos falsificados se pueden distinguir de los originales por pequeños detalles. El aspecto más relevante es que en las unidades falsificadas consta "Made in Thailand" o "Made in China", entre la fecha de caducidad y el número de lote, tal y como se aprecia en las imágenes siguientes. En cambio, esta información no consta en las unidades originales:

Situación actual
El fabricante, Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., confirmó la falsificación. Las autoridades serbias están haciendo la investigación correspondiente.

Recomendaciones
Teniendo en cuenta que no se puede descartar que los productos falsificados se puedan introducir en el mercado español a través de redes de distribución diferentes de las del fabricante y los distribuidores identificados, se recomienda que:

 

• Examine atentamente los productos antes de usarlos, teniendo en cuenta que la información debe ser en castellano.
 

• Si sospecha que un producto puede ser falsificado, no lo utilice y póngase en contacto con el distribuidor local del fabricante, Reckitt Benckiser Healthcare, SA, en el teléfono 93 842 61 37, a fin de comprobar si el producto es auténtico o no.

 

• Si se confirma que el producto es una falsificación, le pedimos que nos informe por correo electrónico (controlfarmaceutic.salut@gencat.cat) o por fax (932 272 990), incluyendo los datos de la empresa suministradora o el lugar en el que se haya adquirido.

Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios Barcelona, ​​29 de mayo de 2018