Referéncia:
PS/CBV-CM 535 2022/AE

Fecha:
11/01/2023

Alerta RAPEX:
A12/01828/22

Marca y nombre comercial: Orlane Serum Fermete Thermo Actif

Responsable de la puesta en el mercado:

ORLANE
12 rond point desde Champs Elysées
75008 París (Francia)

Lote/s: 018308, 018029

Descripción del riesgo detectado:

El producto contiene la sustancia prohibida 3 y 4-(4-Hidroxi-4-metilpentil) ciclohex-3-ene-1-carbaldehido (HICC) (Lyral), que está incluida en el Anexo II (de sustancias prohibidas en productos cosméticos ) del Reglamento (CE) núm.1223/2009 sobre productos cosméticos.

Medidas adoptadas:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado, como medidas cautelares, el cese de la comercialización y retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados de este producto.

Recomendaciones a los consumidores:

No adquiera ninguna unidad de los lotes afectados de este producto.
Si dispone de alguna unidad de los lotes afectados de este producto, déjela de utilizar de forma inmediata.

Recomendaciones a los distribuidores y establecimientos de venta:

Si dispone de unidades de los lotes afectados de este producto, inmovilícelas y cese su comercialización, de forma inmediata.
Contacte con el proveedor de este producto y gestione la devolución de las unidades de los lotes afectados de que dispone.

Para resolver cualquier cuestión relacionada con esta alerta sanitaria, puede enviar un correo electrónico a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicando, en el asunto del correo, la referencia y la marca y nombre comercial del producto afectado.
Si ha experimentado o tiene conocimiento de que alguien ha sufrido algún efecto no deseado atribuible al uso de un producto cosmético, puede comunicarlo a través del portal NotificaCS.

Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios