Retiradat del mercat el producte MELATINA 3 mg.
Data: 29-07-2011 - Categoría: Salut
L' Agéncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat del producte MELATINA 3 mg comercialitzat per I'empresa TECNODIET SL, per tenir la consideraci6 de medicament il·legal.
Aquest producte conté com a ingredient la MELATONINA, hormona relacionada amb la regulació dels ritmes circadiaris. Aquesta hormona es produïda per la glàndula pineal i està relacionada estructuralment amb la serotonina que participa en una gran varietat de processos cel·lulars, neuroendocrins i neurofisiològics. La melatonina s'associa també a l'adaptació al cicle de llum - foscor i a un efecte hipnòtic o estimulant de la son.
Actualment, a l'Estat espanyol es comercialitza un medicament el principi actiu del qual és la melatonina amb una dosis de 2 mg, dosis que és inferior a la d'aquest producte.
A arrel de totes aquestes circumstàncies, l' AEMPS ha determinat que el producte MELATINA 3 mg té la consideració de medicament i, al no haver estat avaluat ni autoritzat prèviament a la seva comercialització a l'Estat espanyol per part de l’ AEMPS, la seva presència al mercat és il·legal i s'han de retirar les existències.
D'acord amb la informació de que es disposa, el producte MELATINA 3 mg pot trobar-se tant dins como fora del canal farmacèutic.
