RETIRADA DELS PRODUCTES START UP FOR MAN 100% BOOSTER I ULTIMATE V
Data: 03-02-2012 - Categoría: Salut
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha tingut coneixement, a través d'una denúncia procedent de la Conselleria de Sanitat de la Comunitat de Madrid, de la comercialització dels productes relacionats en la següent taula:
Nº Nomeni del producte ( Principis Actius):
- START UP FOR MAN 100% BOOSTER càpsules (Tadalafilo)
- ULTIMATE V càpsules (Sildenafilo, tiosildenafilo, homosildenafilo, hidroxihomosildenafilo, homotiosildenafilo, hidroxihomotiosildenafilo).
Segons les anàlisis dutes a terme pel Laboratori Oficial de Control de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, els esmentats productes contenen els principis, farmacològicament actius, tadalafilo, sildenafilo i derivats del sildenafilo com són tiosildenafilo, homosildenafilo, hidroxihomosildenafilo, homotiosildenafilo i hidroxihomotiosildenafilo no declarats ni inclosos en l'etiquetatge dels productes.
La inclusió d'aquests principis farmacològicament actius els conferiria la condició legal de medicaments segons l'establert en l'article 8 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.
El tadalafilo, sildenafilo i derivats del sildenafilo com són tiosildenafilo, homosildenafilo, hidroxihomosildenafilo, homotiosildenafilo i hidroxihomotiosildenafilo, actuen restaurant la funció eréctil deteriorada mitjançant l'augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arítmies incontrolades, hipotensió o hipertensió arterial no controlada, ictus, i persones amb antecedents de neuropatía òptica isquémica anterior no arterítica.
Aquest grup de principis actius (inhibidors selectius de la PDE5) presenta nombroses interaccions amb altres medicaments, podent a més aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat a tenir en consideració, com les cardiovasculars, ja que el seu consum s'ha associat a infart agut de miocardi, angina inestable, arítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accidenti cervell vascular, fins i tot mort sobtada cardíaca, encara que en major mesura s'han presentat en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular. També poden presentar-se cefalees, marejos, dispèpsia, dolor abdominal, congestió nasal, miàlgies, dolor d'esquena, reaccions d'hipersensibilitat com urticaria, erupcions exantemáticas, erupcions cutànies i/o dermatitis, alteracions oculars i visuals etc.
La Directora de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, conforme a l'establert en l'article 99 de la citada Llei i en relació amb l'esmentat Reial decret, ha resolt:
Ordenar que es procedeixi a la retirada del mercat de tots els exemplars dels citats productes.
