Retirada del producte PASSION POWER
Data: 23-01-2012 - Categoría: Salut
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha tingut coneixement a través d'una denúncia procedent del SEPRONA de la Guàrdia Civil, de la comercialització del producte PASSION POWER com a complement alimentós.
Segons les anàlisis dutes a terme pel Laboratori Oficial de Control de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, l'esmentat producte conté el principi farmacològicament actiu fentolamina. Aquest no es troba declarat ni inclòs en l'etiquetatge d'aquest producte.
La inclusió d'aquest principi farmacològicament actiu li confereix la condició legal de medicament segons l'establert en l'article 8 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.
La fentolamina és un antagonista adrenérgico alfa competitiu amb afinitat similar pels receptors alfa1 i alfa2. A causa d'aquesta activitat produeix efectes a nivell del sistema cardiovascular produint hipotensió i taquicàrdia reflecteix, disminució de la tornada venoso i de la precarga i la despesa cardíaca. Així mateix, estimula el múscul de la fibra llisa de les vies gastrointestinals i intensifica la secreció d'àcid per l'estómac. La fentolamina ha estat utilitzada durant períodes curts en el tractament de la hipertensió en pacients amb feocromocitoma per via intravenosa. La fentolamina administrada per via oral pot tenir eficàcia en disfuncions sexuals.
La hipotensió és l'efecte advers principal de la fentolamina, a més l'estimulació cardíaca reflecteix pot produir taquicàrdia alarmant, arítmies cardíaques i cardiopatia isquémica com a infart de miocardi. L'estimulació del tub digestiu pot originar dolor abdominal, nauseás i exacerbación de l'úlcera péptica. Cal tenir especial precaució en subjectes amb arteropatía coronària o amb antecedents d'úlcera péptica.
De la informació disponible es desprèn que aquests productes es comercialitzen en herbolaris i tendes similars així com a través d'internet i no es disposa d'informació que indiqui que es distribueixen al canal farmacèutic.
La Directora de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, conforme a l'establert en l'article 99 de la citada Llei i en relació amb l'esmentat Reial decret, ha resolt:
Ordenar que es procedeixi a la retirada del mercat de tots els exemplars del citat producte.
