Retirada del mercat de productes amb Clobetasol o Betametasona.
Data: 07-09-2011 - Categoría: Salut
El clobetasol i la betametasona són corticosteroide d'ús tópic que estan contraindicats en infeccions dermatológiques, pel risc de produir-se un agreujament o emmascarament de la infecció. El seu ús prolongat o I'administració a dosis altes, en grans superficies pot produir atrófia dérmica i estries cutanies, i alterar la funció de la barrera cutania. A més a més, aquesta administració a dosis altes sobre grans superfIcies pot donar lIoc a efectes sistemics, especialment amb I'ús d'embenats oclusius.
El fet de contenir una substancia farmacológicament activa (c1obetasol o betametasona), confereix a aquests productes la consideració legal de medicament d'acord amb el que estableix l'article 8 de la L1ei 29/2006, de garanties i ús racional deis medicaments i els productes sanitaris.
Així mateix, aquests productes no han estat avaluats ni autoritzats préviament a la seva comercialització per part de I'AEMPS, d'acord amb el que es preveu al Reial decret 520/1999, de 26 de marc;, pel qual s'aprova I'estatut de I'AEMPS i I'article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional deis medicaments i els productes sanitaris, per la qual cosa la seva preséncia en el mercat és il·legal.
Per la informació de qué es disposa, aquests productes s'estan comercialitzant fora del canal farmacéutico.
Annex
Retirada del mercat de : TEMPOVATE CREAM 25 grams, POP POPULAR CREAM 25 gramos, POP POPULAR GEL 30 gramos.
