PUT ONE, preservatius sense garanties
Data: 30-06-2011 - Categoría: Salut
La Subdirecció General de Productes Sanitaris de l' Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat que les autoritats sanitàries de Suècia els han comunicat la venda per Internet de preservatius de la marca "PUT ONE” en els quals consta com empresa fabricant SIBBARPS INTERNATIONAl AB (Suècia) i el marcatge CE acompanyat del número 0123, però que aquest marcatge CE és fals.
El número 0123 correspon a la identificació de l'Organisme Notificat d'Alemanya "TÜV SÜD Product Service GmbH (TÜB SÜD)", el qual ha confirmat a les autoritats sanitàries de Suècia que mai ha emès un certificat de marcatge CE a I' empresa SIBBARPS INTERNATIONAl AB per a preservatius.
Els preservatius són productes sanitaris i, per comercialitzar-se legalment ala Unió Europea, han d'haver estat avaluats per un Organisme Notificat i han de portar el marcatge CE, distintiu que declara la conformitat del producte amb els requisits de seguretat, eficàcia i qualitat establerts a la legislació i que ha de constar en l' etiquetatge i en el prospecte del producte juntament amb el número d'identificació de l'Organisme Notificat que ha avaluat la seva conformitat.
Així doncs, s'adverteix a la ciutadania dels riscos que suposa la utilització dels preservatius de la marca "PUT ON" fabricats per SIBBARPS INTERNATIONAl AB, adquirits per Internet, ja que no compten amb les garanties de seguretat necessàries.
